二类医疗器械经营质量管理规范

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二类医疗器械，如何规范经营与管理？**
二类医疗器械，是指具有一定风险，需要严格控制其安全性、有效性，但风险程度低于一类医疗器械的医疗器械。这类产品广泛应用于临床诊断、治疗、护理等环节，如心电图机、超声诊断仪、体温计等。

2026-05-24